CLASIFICACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS en formato MULTIMEDIA

Este tema que explica las clasificaciones de los diferentes Productos Sanitarios se incluirá en formato multimedia (texto + audio + vídeo) en la sección APUNTES de PrescripcionEnfermera.com

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Los Productos Sanitarios se clasifican fundamentalmente según el riesgo de su utilización y su fiabilidad. Los principales tipos de Productos Sanitarios en función de su riesgo son

• Productos Sanitarios: 4 Clases de riesgo (Clase I, IIa, IIb, III) clasificados según las reglas del Anexo IX del RD 1591/2009.
• Productos Sanitarios Activos: No presentan clasificación propia, por lo que es de aplicación la clasificación de productos sanitarios.
• Productos Sanitarios Implantables: Incluidos en la clasificación de productos sanitarios en sus clases de mayor riesgo (IIb y III). 
• Productos Sanitarios Implantes Activos: Todos tienen la misma regulación como productos sanitarios de clase III.
• Productos Sanitarios A Medida: No presentan clasificación.
• Productos Sanitarios Para Investigación Clínica: No presentan clasificación hasta ser comercializados. 
• Productos Sanitarios Para Diagnóstico In Vitro.

Las clases de riesgo que se establecen teniendo en cuenta una serie de criterios, estos son:

• Tiempo de contacto.
• Parte del cuerpo con la que se produce el contacto.
• Grado de invasividad.